اعتماد آلية جديدة لتسليم عينات المستحضرات المصنعة محلياً

السادة / مصانع وشركات المستحضرات الطبية     الـمـحـترمين

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته

 تهديكم غرفة الشرقية أطيب تحياتها, وتفيدكم بتلقيها خطاب مجلس الغرف السعودية رقم (ش.غ/1593) وتاريخ (3/6/1438هـ), والمشار فيه إلى تلقي المجلس خطاب الهيئة العامة للغذاء والدواء رقم (16963/ع) وتاريخ (23/5/1438هـ), بشأن اعتماد آلية جديدة لتسليم عينات المستحضرات المصنعة محلياً والتي تملكها مصانع أو شركات وطنية كما يلي :

1. يقوم المصنع أو الشركة بتقديم ملف المستحضر الى قطاع الدواء وبعد قبوله يصدر خطاب الموافقة (Acknowledgement letter) ويتم تسليمه لهم .
2. يتم إحالة الملف للدراسة في الإدارات المختصة داخل القطاع ويكون حالته لدى الإدارة التنفيذية للمختبرات (Under Study).
3. ثم يقوم المصنع أو الشركة بتقديم عينات التحليل حسب الاشتراطات المطلوبة الى الإدارة التنفيذية للمختبرات والتي منها ألا تقل الصلاحية عن سنة.
4. وفي حال وجود ملاحظات تم استلامها عبر نظام سدر, يلتزم المصنع أو الشركة بالرد على ملاحظات الإدارة التنفيذية للمختبرات بالطريقة الصحيحة خلال 60 يوم عمل والمختبرات غير مسؤولة تماماً عن تلك العينات بعد انقضاء تلك الفترة.

للعلم والاحاطة

​